無菌電子廠房潔凈等級檢測等級劃分及技術(shù)指標(biāo)--天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司   對于無塵室內(nèi)的換氣次數(shù)一般要求為:人均每小時換氣5次以上;人均每小時新風(fēng)量30立方米以上;每人每小時換風(fēng)量10立方米以上;每平方米允許噪聲強(qiáng)度85分貝以下(a計權(quán));溫濕度波動小;光照度適宜等等。氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌。等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是送風(fēng)量的10％－30％；照度300LX。

制藥廠凈化工程：制藥廠凈化控制的三大目標(biāo)是潔凈度，氣閘室廣泛采用六級標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室無交叉污染得到控制。。CFU指的是潔凈室之中活菌的數(shù)量。。工程需要獲得*GMP。有完成了這三個目標(biāo)，才是一個合格的凈化工程。工程系統(tǒng)需要5桿風(fēng)機(jī)值班，由藥檢局動態(tài)監(jiān)控，靜態(tài)驗收之后使用。

電子廠房潔凈等級檢測 10萬凈化車間有以下標(biāo)準(zhǔn)，中標(biāo)凈化工程整塵埃粒子*允許數(shù)（每立方米）：等于0.5微米的粒子數(shù)不能出3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不能出20000個； 微生物*允許數(shù)（每立方米）：浮游菌數(shù)不能出500個；菌數(shù)不能出10個每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。10萬級凈化車間工作環(huán)境規(guī)定： 10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。

　1、電子制造廠萬級潔凈室噪聲級（空態(tài)）不應(yīng)過65dB(A)。2、電子制造廠潔凈室滿布比垂直流潔凈室不宜低于60，水平單向流潔凈室不宜低于40，否則會偏單向流。3、潔凈室與電子制造廠房外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，潔凈區(qū)與不同空氣潔凈度的非潔凈區(qū)的靜壓差不應(yīng)小于或大于5Pa。4、電子制造業(yè)萬級潔凈室新風(fēng)量取下列兩項中較大值：(1)補(bǔ)償維持室內(nèi)正壓值所需的室內(nèi)排風(fēng)量和新風(fēng)量之和。(2)潔凈室每人每小時新風(fēng)量不應(yīng)少于40立方米。(3)電子制造行業(yè)潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的加熱器應(yīng)設(shè)有新風(fēng)和溫斷電保護(hù)。如果采用點加濕方式，則無需設(shè)置水保護(hù)。在寒冷地區(qū)，新風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)有防凍保護(hù)措施。

　廠房潔凈度檢測費(fèi)用根據(jù)具體的廠房標(biāo)準(zhǔn)要求，對應(yīng)的檢測項目而定的。廠房潔凈度檢測根據(jù)要求需要在CMA第三方潔凈檢測機(jī)構(gòu)辦理檢測，出具CMA廠房潔凈度檢測報告。廠房潔凈度檢測機(jī)構(gòu)- ，具備CMA，出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況，可作為第三方公正評價的依據(jù)。  管理規(guī)范：1.在電子廠凈化工程加工過程中搞好環(huán)境衛(wèi)生檢測與管理方法，避免交叉式環(huán)境污染，對產(chǎn)品品質(zhì)具有關(guān)鍵的功效，因而特制訂潔凈凈化室清潔區(qū)加工工藝衛(wèi)生制度。2.進(jìn)到潔凈車間清潔區(qū)工作中的工作人員須歷經(jīng)常規(guī)體檢，獲得辦理健康證后才可以入崗，每一年復(fù)診一次，假如不合格者，務(wù)必調(diào)成，身患發(fā)燒感冒的工作員不可進(jìn)到清潔區(qū)工作中。

電子廠房潔凈等級檢測  噪聲測量要求:高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應(yīng)再測對角4點,距側(cè)墻各1米,測點朝向各角

10萬級室內(nèi)空氣參數(shù)需求： 1.新風(fēng)量大。由于這類車間內(nèi)，人員比較多，能夠依據(jù)以下數(shù)值應(yīng)取下列的*值：非單向流潔凈室送風(fēng)量的10-30%;補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和堅持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量；確保室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量≥40m3 /h。

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